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YH-MIP-0205PRO顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀儀器介紹

更新時(shí)間:2024-08-20      點(diǎn)擊次數(shù):159

  YH-MIP-0205 PRO全自動顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是一款專為藥品、生物制品、醫(yī)療器械等行業(yè)的不溶性微粒檢測而設(shè)計(jì)的設(shè)備。這款儀器在前代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上進(jìn)行了全面的技術(shù)升級,旨在提高檢測效率和準(zhǔn)確性,減輕操作人員的工作負(fù)擔(dān)。

  不溶性微粒檢查法

  本法系用以檢查靜脈用注射劑(溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液)及供靜脈注射用無菌原料藥中不溶性微粒的大小及數(shù)量。

  本法包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí),應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定,并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。

  光阻法不適用于黏度過高和易析出結(jié)晶的制劑,也不適用于進(jìn)入傳感器時(shí)容易產(chǎn)生氣泡的注射劑。對于黏度過高,采用兩種方法都無法直接測定的注射液,可用適宜的溶劑稀釋后測定。

顯微計(jì)數(shù)法.jpg

  什么時(shí)候選擇顯微計(jì)數(shù)法

  光阻法檢測不合格的特殊制劑,如注射乳劑、脂質(zhì)體,蛋白注射液等;

  一些特殊類型的樣品類型,如高粘度,易結(jié)晶,易產(chǎn)生氣泡,有顏色的樣品等;

YH-MIP-0205PRO顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀.jpg

  技術(shù)特點(diǎn)

  1. 自動過濾與干燥

  YH-MIP-0205 PRO新增加了自動過濾和自動干燥功能,這意味著樣品可以在儀器內(nèi)部完成過濾和干燥過程,減少了手動操作的步驟,提高了工作效率。

  2. 自動上樣

  該設(shè)備具備自動上樣功能,能夠連續(xù)處理多個樣品,大大節(jié)省了人工操作的時(shí)間和精力,提高了檢測的連續(xù)性和可靠性。

  3. 自動掃描與計(jì)數(shù)

  原有的自動掃描與計(jì)數(shù)功能得到了進(jìn)一步優(yōu)化,能夠更加快速準(zhǔn)確地識別并計(jì)數(shù)樣品中的不溶性微粒,減少了誤報(bào)和漏報(bào)的風(fēng)險(xiǎn)。

  4. AI智能算法

  YH-MIP-0205 PRO加入了AI智能算法,能夠幫助用戶更好地對檢測到的不溶性微粒進(jìn)行分類和來源分析,這對于追蹤微粒污染源和改進(jìn)生產(chǎn)工藝具有重要意義。

  5. 超分辨算法

  該設(shè)備還采用了先進(jìn)的超分辨算法,能夠更清晰地識別微小尺寸的顆粒,提高了微粒檢測的精度。

YH-MIP-0205PRO顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀1.jpg

  應(yīng)用領(lǐng)域

  藥品生產(chǎn):在藥品的生產(chǎn)過程中,確保藥物中沒有不溶性微粒是非常重要的一步,YH-MIP-0205 PRO可以幫助藥廠嚴(yán)格控制產(chǎn)品質(zhì)量。

  生物制品:生物制品往往對純度要求,該設(shè)備能夠有效地檢測出任何可能影響成品安全性的微粒。

  醫(yī)療器械:醫(yī)療器械在使用前必須經(jīng)過嚴(yán)格的無菌和無微粒檢測,確保患者使用安全。

  YH-MIP-0205 PRO顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀以其高度自動化的操作流程、精準(zhǔn)的檢測能力和強(qiáng)大的數(shù)據(jù)分析能力,成為不溶性微粒檢測領(lǐng)域。無論是對于提高產(chǎn)品質(zhì)量還是確?;颊甙踩?,這款儀器都扮演著至關(guān)重要的角色。通過采用先進(jìn)的技術(shù)和算法,該儀器不僅能夠提供準(zhǔn)確的檢測結(jié)果,還能夠幫助研究人員深入理解微粒的來源和性質(zhì),從而采取有效的措施來預(yù)防和控制微粒污染。


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